A reunião extraordinária será feita pela diretoria colegiada do órgão, formada por cinco integrantes Antonio Barra (Diretor-presidente), Meiruze Freitas, Cristiane Jourdan, Romison Mota e Alex Campos. A análise terá inÃcio à s 10h. A previsão é de que a reunião dure cerca de cinco horas.
A decisão da diretoria é feita por maioria simples, ou seja, de cinco diretores, três votos a favor ou contra definem o resultado, informou a Anvisa.
A reunião começa com a abertura da diretora relatora do tema. A diretora Meiruze Freitas é a relatora dos dois pedidos de uso emergencial em análise na Anvisa.
Depois da abertura da pauta, os especialistas fazem uma apresentação das análises técnicas de cada uma das vacinas.
Três áreas técnicas farão apresentação: a área de medicamentos, que avalia os estudos clÃnicos e de eficácia e segurança; a área de certificação de Boas Práticas de Fabricação, que verifica se os locais de fabricação da vacina têm condições adequadas; e a área de monitoramento de eventos adversos, que monitora e investiga depois da vacinação se as pessoas tiveram alguma reação à vacina.
Após os pareceres técnicos, a relatora lê o voto e em seguida os demais diretores votam um a um, concordando ou discordando do voto da relatora.
O resultado é anunciado pelo diretor-presidente da Agência no final da reunião.
A decisão passa a valer a partir do momento em que houver a comunicação oficial ao laboratório.
A decisão será publicada no portal da Anvisa, no extrato de deliberações da Diretoria. Não há necessidade de publicação no Diário Oficial da União.
0 Comentários